发布日期：2024-10-23 08:03 点击次数：52
（东说念主民日报健康客户端记者 刘静怡）德国制药巨头勃林格殷格翰以原告身份，将国度常识产权局告上了法庭。据最妙手民法院常识产权法庭通知，该案已于2月26日开庭。据悉，上述案件当今为二审开庭。2020年9月，国度常识产权局宣告勃林格殷格翰SGLT2抑制剂降糖药“恩格列净化合物”专利一皆无效。
此前触及专利纠纷时，好多跨国药企多聘请告状仿制药企，为何这次转而告状国度常识产权局？3月1日，永久关心医药健康限制纠纷的上海市海华永泰讼师事务所讼师俞北瑜告诉东说念主民日报健康客户端记者，本案系仿制药企业为了收场仿制药尽早上市而主动拿起的药品专利无效技能，在国度常识产权局作出药品专利无效决定后，为了爱护其正当的市集把持利润，原研药企业手脚犀利干系东说念主有权拿起行政诉讼，一方面其但愿法院不错判决取销无效决定，另一方面也从计策上，亦然应用该行政诉讼技能尽可能地拖延专利灵验期限。
恩格列净是勃林格殷格翰的明星降糖药，由勃林格殷格翰和礼来不绝设备，2014年8月获好意思国食物药品监督料理局（FDA）批准上市，2017年获批插足中国。凭据礼来和勃林格殷格翰2023年财报，恩格列净各人销售额增长31%，打破百亿好意思元大关。
国内这一药品的专利之争轰轰烈烈。此前，国内发起专利无效请求的药企触及江苏豪森、四川科伦、耿直天晴、江苏万邦生化、杭州中好意思华东制药，审查决定书深刻，该专利的请求日为2005年3月11日，原于2025年3月到期。
事实上，医药及药械企业与国度常识产权局张开较量并非个例。据企查查，2021年，AG百家乐下三路技巧打法迈瑞曾因商标中英文组合争议告状国度常识产权局胜诉，国度常识产权局再行作出决定。
“常识产权要素是影响医药企业发展壮大的关节身分之一，不管仿制药企业仍是革命药企业，不建造常识产权全人命周期料理的范例轨制，就走不长期。”2月27日，上海市卫生和健康发展究诘中心主任金春林承袭东说念主民日报健康客户端记者采访时示意。
药品专利保护期届满后，其销售额与利润大幅下滑，时常濒临“专利峭壁”危险，仿制药企则常常提前行径，戮力霸占市集先机。东说念主民日报健康客户端记者提防到，曩昔五年，包括默沙东的重磅家具可瑞达、百时好意思施贵宝的肿瘤药物纳武利尤单抗等，均濒临挑战。
2021年，国度药监局、国度常识产权局即连合髻布《药品专利纠纷早期措置机制施行方针（试行）》，跟着中国版的药品专利勾搭轨制的徐徐完善，药品专利无效及后续的行政诉讼案件数目亦会呈现出增长。“关于医药专利保护，一方面在前端，医药企业要请求真是的高价值专利，撰写好高价值的专利请求，并作念好专利布局，另一方面在后端，医药企业要闇练药品专利纠纷早期措置的启动机制，作念好专利信息登记及侵权监测，制定好维权计策，收场营业标的。”俞北瑜示意。
