AG百家乐透视软件 大咖论说念│李曼评释、郝春芳评释与王树森评释携手解读2025版CSCO BC指南亮点更新
发布日期：2024-03-09 19:21 点击次数：180*仅供医学专科东说念主士阅读参考
2025版CSCO BC指南全新发布，听三位众人解读亮点更新内容！
备受关切的2025年寰宇大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于4月11日至13日在北京恢弘举行。会议期间，《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》[1]负责发布，迎来诸多重磅更新。会上，大连医科大学第二附属病院李曼评释、天津医科大学肿瘤病院郝春芳评释以及中山大学肿瘤防治中心王树森评释分别共享了东说念主表皮孕育因子受体阳性（HER2+）、激素受体阳性（HR+）以及晚期三阴性乳腺癌（TNBC）版本的指南更新内容。值此机会，医学界特邀三位众人参与会后访谈，分别就这次新版指南中三大版本的更新亮点进行久了解读，共享指南背后的考量。本文特此整理要道内容，以飨读者。
李曼评释：“变”与“不变”交汇！HER2+、低抒发及超低抒发乳腺癌共迎靶向HER2治疗新篇章
医学界：能否请您共享针对HER2+晚期乳腺癌，本次CSCO BC指南的主要更新点有哪些？其更新依据是什么？并谈谈您对于HER2+晚期乳腺癌往日治疗表情的期待？
李曼评释：2025版CSCO BC指南在HER2+晚期乳腺癌治疗部分的更新体现了“变与不变”交汇的特质。不变的是精确分层的原则，本次更新依然强调了针对曲妥珠单抗（H）明锐、H耐药以及酪氨酸激酶扼制剂（TKI）耐药患者的分层治疗战术。
对于H明锐患者，曲妥珠帕妥珠单抗双靶邻接紫杉醇（THP）决策以及TH＋吡咯替尼决策的地位依然踏实，是当今的一线模范治疗决策。II级推选中，2025版指南强调了HP邻接其他化疗决策，包括艾立布林、长春瑞滨等药物，化疗决策有了更为丰富的选定。对于H治疗失败的患者，靶向HER2抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）当作I级推选决策（1A）等第不变，但限定调度为首位。II级推选中，恩好意思曲妥珠单抗（T-DM1）推选等第不变，但根据等第由1A类调度为1B类。此外，对于TKI治疗失败患者，T-DXd从二线治疗II级推选提高至I级推选（1A）。
对于T-DXd的调度主要基于DESTINY-Breast03（DB03）商讨的要道肃除[2]，在既往汲取过曲妥珠单抗治疗且疾病进展的患者中，T-DXd相较于T-DM1权贵提高中位无进展生活期（PFS）至28.8个月，中位总生活期（OS）达52.6个月，的确与一线治疗决策的数据至极。此外，DB03商讨入组的患者100%汲取过H治疗，约60%汲取过P治疗，约17%汲取过TKI治疗，这些东说念主群特征逼近中国临床实质。当今，T-DXd的HER2+及低抒发顺应症均已纳入2025年国度医保目次，进一步提高了药物可及性。
当今，T-DXd在HER2+晚期乳腺癌中的二线模范治疗地位不消置疑，而且正在积极拓展一线适用东说念主群。举例，DESTINY-Breast09（DB09）商讨旨在评估T-DXd单药或邻接P比较THP当作一线治疗决策的疗效和安全性，当作抗HER2治疗初次挑战现时一线模范决策的III期临床查验，其效果值得期待，或将改写HER2+晚期乳腺癌一线治疗表情。
医学界：针对HER2低抒发和HER2超低抒发晚期乳腺癌，本次CSCO指南的主要更新点有哪些？其更新依据是什么？
李曼评释：比年来，跟着HER2低抒发（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）的成见逐步明确，HER2超低抒发的界说模范也更加了了。这次新版指南更新中，针对超低抒发（IHC 0，≤10%浸润性癌细胞呈现不圆善的、轻细的细胞膜染色）进行了明确界说。
此外，针对HER2低抒发晚期乳腺癌，新版指南仍然依据是否CDK4/6扼制剂（CDK4/6i）经治进行了分层推选。对于未汲取过CDK4/6i治疗的患者，仍推选CDK4/6i邻接内分泌治疗。而对于CDK4/6i经治患者，T-DXd晋升为I级推选（1A），成为I级推选中唯独的ADC药物，同期化疗也晋升为I级推选（2A）。T-DXd这次推选更新主如若基于DESTINY-Breast04（DB04）[3]和DESTINY-Breast06（DB06）[4]商讨。DB04商讨纳入了既往汲取过1-2线化疗的HER2低抒发晚期乳腺癌患者，其中HR+东说念主群占比88.7%，且超70%为CDK4/6i经治患者。肃除露馅[3]，在HR+/HER2低抒发东说念主群中，T-DXd比较化疗权贵蔓延了中位PFS（10.1个月 vs 5.4个月，HR=0.51，P<0.001）和中位OS（23.9个月 vs 17.5个月，HR=0.64，P=0.003），且HR-/HER2低抒发东说念主群中位PFS获益与合座东说念主群及HR+东说念主群一致。DESTINY-Breast06（DB06）商讨则进行了更前列的探索，将T-DXd在HER2低抒发领域进一步前移至内分泌经治且未经化疗的患者东说念主群，入组东说念主群中90.4%为CDK4/6i经治患者。肃除露馅[4]，在HR+/HER2低抒发患者中，T-DXd与化疗比较经BICR评估的中位PFS权贵改善（13.2个月 vs 8.1个月，HR=0.62，P＜0.0001），进一步考证了T-DXd当作CDK4/6i经治HER2低抒发晚期乳腺癌患者前列治疗的上风。
此外，TROP2靶点ADC在指南中的地位也有所提高，戈沙妥珠单抗（SG）提高至II级推选（1A）；新增芦康沙妥珠单抗（SKB264）为II级推选（2A）；新增德达博妥单抗（Dato-DXd）为III级推选。这些更新主要基于EVER-132-002[5]、KL264-01[6]以及TROPION-Breast01[7]等商讨的积极肃除。当今，Dato-DXd已被FDA和EMA批准上市，展望本年将在中国获批上市。往日，驯服跟着更多临床商讨根据出炉，针对HER2低抒发乃至超低抒发患者的精确诊疗战术将进一步优化，更多新式ADC药物的临床诈欺将为患者带来新的生活但愿。
郝春芳评释：从内分泌靶向更替到ADC冲破，HR+晚期乳腺癌精确诊疗战术不停优化
医学界：能否请您共享针对HR+晚期乳腺癌内分泌救援治疗领域，本次CSCO指南的主要更新点有哪些？其更新依据是什么？
郝春芳评释：2025年CSCO BC指南针对HR+晚期乳腺癌的救援内分泌治疗部分进行了进军更新。跟着商讨不停进展，内分泌治疗当作HR+乳腺癌的中枢治疗技艺，比年来已从单药治疗缓缓插足邻接治疗期间。本次指南更新延续了邻接治疗的优选理念，至极是CDK4/6i邻接内分泌治疗的优选推选地位。指南同期还强调“精确冲破，检测先行”，基于2024年的最新商讨肃除及2025年新靶向药物顺应症的获批情况，在精确内分泌治疗领域进一步细化了推选决策。
主要更新点包括：一是针对TAM失败、NSAI失败、SAI失败患者，均新增伊那利塞+哌柏西利+氟维司群（IB）当作II级推选（有PIK3CA突变时推选）。这一推选基于INAVO 120商讨的亮眼肃除[8]，在缓助内分泌治疗期间或治疗收尾后12个月内复发，但未汲取过飘浮阶段治疗的患者中，哌柏西利+氟维司群+伊那利塞可权贵改善中位PFS，达到15个月，较哌柏西利+氟维司群+安危剂组（7.3个月）提高彰着（HR<0.5）。当今，该决策已于2025年3月11日在中国获批，这次也负责插足指南推选。二是针对NSAI失败、SAI失败、CDK4/6i失败患者，将卡匹色替（Capivasertib）邻接氟维司群当作III级推选决策（有PIK3CA/AKT/PTEN转变时推选）。这一推选主要基于CAPItello-291商讨[9]，当作首个且唯独主要纳入CDK4/6i经治东说念主群的PAM通路扼制剂（PAMi）的大型III期临床商讨，入组患者约70%既往汲取过CDK4/6i治疗。肃除露馅[9]，PIK3CA/AKT/PTEN基因转变亚组中位PFS获益权贵（7.3个月 vs 3.1个月，HR=0.5)。商讨探索性分析露馅[10]，存在PIK3CA/AKT/PTEN基因转变的CDK4/6i经治患者亚组中也不雅察到一致的获益趋势（5.5个月 vs 2.0个月，HR=0.49），裁减了51%的复发风险。基于该商讨，2023年11月FDA已批准卡匹色替邻接氟维司群用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，这些患者既往汲取过至少一种内分泌治疗，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN转变。此外，该决策也行将在中国获批有关顺应症，值得进一步期待。
总体而言，对于PAMi的诈欺推选，AKT扼制剂卡匹色替适用于CDK4/6i治疗失败后的二线治疗，而PI3K扼制剂伊那利塞则更适用于晚期一线CDK4/6i未经治患者。此外，2025版CSCO BC指南对CAPItello-291商讨的高度招供，为卡匹色替邻接氟维司群在CDK4/6i经治PIK3CA/AKT1/PTEN变异东说念主群中的二线模范治疗地位作念了铺垫。这些更新进一步鼓吹了精确治疗在HR阳性晚期乳腺癌中的诈欺，为临床大夫提供了更明确的治疗指令。
医学界：现时临床奉行中，HR+/HER2-晚期乳腺癌一线CDK4/6i进展后，是否仍是内分泌依赖或疾病进展形式对于后续抉择尤为进军，其中对于内分泌依赖或进展相对磨蹭的患者，后续可从内分泌±靶向治疗中捏续获益，迎合CSCO指南推选和有关商讨进展，AG百家乐能赢吗您如何考量这类患者在CDK4/6i经治后治疗战术的制定？并谈谈您对于HR+/HER2-晚期乳腺癌往日治疗表情的期待？
郝春芳评释：在HR+晚期乳腺癌的治疗中，CDK4/6i邻接内分泌治疗一直被以为是中枢治疗战术。然则，跟着越来越多患者在CDK4/6i治疗后出现疾病进展，如何选定后续治疗决策成为临床奉行中的进军挑战。当今，针对CDK4/6i耐药患者的治疗战术主要分为两大标的：延续内分泌治疗和转向非内分泌治疗（如PARP扼制剂或ADC药物）。
对于推敲延续内分泌治疗的患者，大夫需要概括评估既往治疗的疗效、疾病特征以及可选定的药物。如果患者仍确以为内分泌依赖型，且既往对CDK4/6i明锐（如无PAM通路转变、PFS跳动一年或飘浮病灶为非内脏飘浮），则可推敲跨线换用CDK4/6i或其他内分泌治疗决策。举例，postMONARCH商讨露馅[11]，即使在CDK4/6i耐药的患者中，部分亚组东说念主群（如既往PFS较长或无耐药基因突变）仍能从内分泌治疗中获益。比年来，口服选定性雌激素受体降解剂（SERD）也在HR+乳腺癌治疗中得回了权贵进展。针对ESR1突变患者东说念主群，EMBER-3商讨[12]标明，Imlunestrant邻接阿贝西利可为内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来考究PFS获益。SERENA-2商讨露馅[13]，Camizestrant在CDK4/6i经治亚组以及随同ESR1突变的患者中均展出PFS获益，此外，当今其III期SERENA-6商讨还在ER+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中进行了探索，在CDK4/6i邻接AI治疗经由中监测ESR1突变，并在检测到突变后立时候派延续AI或序贯Camizestrant治疗，旨在探索一线治疗环境下Camizestrant与CDK4/6i联用的疗效与安全性，商讨肃除展望将在本年好意思国临床学会（ASCO）年会上公布，期待为晚期一线治疗提供更多想考。
总之，在CDK4/6i耐药后续内分泌治疗标的的再选定中，需概括推敲以下身分：当先，治疗选定呈现各样化；其次，新药往日获批的速率偏激插足临床的可及性是影响治疗决策的进军身分；此外，疾病特征以及分子精确检测的肃除也为治疗决策提供了要道依据。值得严防的是，若评估露馅患者对内分泌治疗耐药或病情快速进展，则可推敲选定非内分泌治疗，举例ADC或PARP扼制剂等治疗决策。
医学界：对于内分泌不解锐或进展连忙的东说念主群，诸如一线CDK4/6i经治后快速进展，以及既往汲取过≥2线内分泌±靶向治疗的患者相通后续不成再从以内分泌为基础的治疗中获益，针对这类东说念主群，您有哪些用药想考？
郝春芳评释：在HR+晚期乳腺癌的治疗中，分离患者是否为内分泌明锐型以及选定合适的治疗标的是临床奉行中的要道问题。当患者疾病进展连忙或对内分泌治疗响应欠安时，当先提倡对飘浮病灶进行再检测，包括病理检测和基因耐药检测。如果检测到特定耐药基因，且存在对应的靶向药物，那么靶向治疗可能成为进军选定。
比年来，ADC在乳腺癌治疗领域得回了权贵进展。在HR+/HER2低抒发晚期乳腺癌中，基于DB04商讨的肃除，T-DXd已被证明优于传统单药化疗，该顺应症已在中国获批，并于本年插足医保。后续的DB06商讨进一步露馅，T-DXd在CDK4/6i治疗进展后的患者中，即使未汲取过化疗，也能竣事跳动13个月的PFS蔓延，为内分泌耐药患者提供了更优治疗选定。此外，SG本年也在中国获批用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗，适用于CDK4/6i邻接治疗进展以及汲取过二线以上化疗的患者，为后线治疗难度较大的患者群体提供了一种新的选定。
王树森评释：展现“星火燎原”之势！ADC正更正晚期TNBC诊疗表情
医学界：能否请您共享针对TNBC晚期乳腺癌，本次CSCO指南的主要更新点有哪些？其更新依据是什么？
王树森评释：2025版CSCO BC指南在晚期TNBC的治疗中进一步明确了免疫治疗、胚系BRCA突变有关治疗以及ADC药物的诈欺，为临床大夫提供了更多精确治疗的选定。
当先，在免疫治疗方面，指南强调对于晚期TNBC患者，若相宜免疫治疗，应优先选定化疗邻接免疫治疗。这一推选基于多项免疫治疗有关商讨肃除。举例，TORCHLIGHT商讨露馅[14]，化疗邻接特瑞普利单抗可权贵蔓延PFS。此外，既往KEYNOTE-355商讨也标明[15]，对于PD-L1 CPS≥10的患者，化疗邻接帕博利珠单抗能带来权贵的PFS获益。因此，这次指南更新扩大了免疫治疗的适用东说念主群，使得更多CPS≥1的患者有机会汲取免疫治疗。
其次，对于BRCA胚系突变的晚期TNBC患者，在紫杉治疗明锐分层中，指南新增了两种治疗决策：氟唑帕利邻接阿帕替尼以及单药氟唑帕利。这一更新主如若基于FABULOUS商讨的肃除[16]，商讨露馅，氟唑帕利邻接阿帕替尼的中位PFS达11个月，权贵优于单纯化疗（3个月），而单用氟唑帕利的中位PFS为6.7个月。是以说不管是单用氟唑帕利照旧联用抗血管生成药物，相较于既往的化疗皆能带来PFS的改善。
终末，在ADC领域，晚期TNBC紫衫治疗失败分层中，SG的根据级别由2A类提高至1A类，这是基于其在多项商讨中展现出的权贵疗效。此外，基于OptiTROP-Breast01商讨[17]，SKB264也被纳入II级推选，用于既往汲取过两线及以上化疗的晚期TNBC患者。该商讨露馅，对于既往汲取过两线或以上化疗的晚期TNBC患者，SKB264可将中位PFS从对照组的2.5个月提高至6.7个月（HR=0.32, p<0.00001），露馅出权贵疗效改善。
医学界：比年来，新式ADC药物在晚期TNBC领域得回了冲破性商讨效果，仍是诞生其当作经治东说念主群的模范治疗地位。与此同期，新式ADC药物积极拓展更平常诈欺界限，能否迎合有关进展，谈谈您如何看待其在晚期TNBC一线治疗领域的诈欺远景？
王树森评释：在晚期TNBC治疗领域，ADC的诈欺正呈现出“星火燎原”的趋势。从III期ASCENT商讨启动[18]，SG在后线治疗中得回了权贵疗效，成为首个获批用于晚期TNBC的TROP2-ADC药物。尔后，越来越多的ADC药物接踵插足TNBC治疗领域并得回阳性肃除，包括SKB264和T-DXd，后者在HER2低抒发TNBC患者中也露馅出考究的疗效。这些药物的获批和指南推选进一步丰富了晚期TNBC的治疗选定。
跟着后线治疗中ADC药物的疗效不停被考证，其诈欺正缓缓向更前列的治疗领域膨大。举例，BEGONIA商讨露馅[19]，Dato-DXd邻接度伐利尤单抗在晚期TNBC患者中得回了79%的ORR，中位PFS跳动一年（13.8个月），为ADC药物在TNBC前列治疗中的后劲提供了初步临床根据。基于这些早期效果，更大限制的III期商讨正在开展。举例TROPION-Breast02（TB-02）商讨正在探索Dato-DXd单药一线治疗PD-L1阴性TNBC患者[20]，TROPION-Breast05（TB-05）商讨则聚焦于PD-L1阳性患者，评估Dato-DXd单药或邻接免疫治疗的疗效。此外，SG和SKB264的有关商讨也正在前列治疗领域进行探索，有望进一步考证ADC在TNBC早期治疗中的后劲。值得严防的是，ADC药物的诈欺不仅局限于晚期TNBC的后线和前列治疗，甚而还在（新）缓助治疗领域张开探索。一言以蔽之，ADC药物在TNBC治疗中的诈欺范围正在不停扩大，从后线治疗缓缓向更早期治疗阶段进军，呈现“星火燎原”的有劲趋势。
众人简介
王树森 评释
中山大学肿瘤防治中心 乳腺癌单病种首席众人
香港大学临床肿瘤学系荣誉评释
评释、主任医师、博士生导师
中国临床肿瘤协会(CSCO）乳腺癌众人委员会副主任委员
中国商讨型病院协会乳腺癌专科委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专科委员会常务委员
广东省抗癌协会化疗专科委员会主任委员
广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员
广东省癌症中心乳腺癌诊疗质地弃世众人委员会主任委员
广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员
广东省胸部肿瘤防治商讨会乳腺癌专科委员会主任委员
众人简介
李曼 评释
医学博士，评释，博士商讨生导师
大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任I期临床查验病房东任
辽宁省特聘评释、辽宁省百千万东说念主才百东说念主线索
中国临床肿瘤学会常务理事
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专科委员会 副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌众人委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专科委员会常务委员
辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员
辽宁省抗癌协会乳腺癌专科委员会副主任委员
大连市医学会肿瘤分会主任委员
众人简介
郝春芳 评释
天津市肿瘤病院空港病院乳腺内科科主任
中国抗癌协会乳腺癌专科委员会委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌众人委员会委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专科委员会委员
中国女医师协会乳腺专委会常务委员
北京癌症防治学会乳腺癌后生委员会副主任委员
中国医药莳植协会乳腺疾病专科委员会委员
北京乳腺病防治学会个体化诊疗及MDT专委会常务委员
天津市整合学会肿瘤心血管病专委会副主任委员
天津市药理学会肿瘤药理专委会委员
天津市医疗健康学会肿瘤专委会委员
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参考文件：
[1] 《CSCO乳腺癌诊疗指南（2025版）》
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