热点资讯威斯尼斯人AG百家乐 北京天坛生物成品股份有限公司对于下属企业取得临床试验回来回报的公告
发布日期：2024-12-22 23:17 点击次数：173
起首：上海证券报 威斯尼斯人AG百家乐
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2024-054
北京天坛生物成品股份有限公司
对于下属企业取得临床试验回来回报的公告
本公司董事会及整体董事保证本公告执行不存在职何失实纪录、误导性文牍或者要紧遗漏，并对其执行的委果性、准确性和竣工性承担法律职守。
近日，北京天坛生物成品股份有限公司下属成皆蓉生药业有限职守公司（以下简称“成皆蓉生”）研制的“打针用重组东说念主凝血因子Ⅶa”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验回来回报，现将筹议信息泄漏如下：
一、约略
（一）产物信息
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（二）临床护士成果
成皆蓉生坐褥的打针用重组东说念主凝血因子Ⅶa在成东说念主及青少年（≥12岁）东说念主群的Ⅲ期临床护士成果默契，输注本品后能有用改善血友病A/B伴阻拦物患者的出血症状和体征，威斯尼斯人AG百家乐具有细密的疗效。安全性方面本品不良响应发生率低，常见的大部分不良响应类型合适海外同类产物发挥书已发布临床试验数据的成果。
张开剩余43%二、同类产物市集情况
1、国内市集情况：
本产物尚无国内产物上市，入口产物关系信息如下：
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2、国际市集情况：
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三、风险领导
成皆蓉生后续将向国度药品监督措置局递交该产物的注册央求，审评审批流程及取得药品注册文凭的时候存在不笃定性。该产物取得药品注册文凭并通过GMP合适性查抄后可组织坐褥，产物经检会及格后上市销售。本次打针用重组东说念主凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验回来回报对公司近期事迹不会产生要紧影响。敬请巨大投资者防卫投资风险。
特此公告。
北京天坛生物成品股份有限公司
2024年12月31日威斯尼斯人AG百家乐
发布于：北京市