发布日期：2023-12-26 19:48 点击次数：177
2025年1月10日，康立明生物在广州总部大楼举办长稳重®肠癌粪便基因（SDC2）检测居品总检测量冲破百万顾虑活动。
长稳重®的总检测量冲破百万顾虑活动合影。
中山大学附属第六病院荣誉院长、前海东说念主寿广州总病院院长汪建平陶冶发来传话称，“无创粪便基因筛查，让巨匠更易收受，驯从性高，升迁肠癌筛查质地”。康立明生物创始东说念主、董事长邹鸿志陶冶提倡，坚合手“作念难而正确的事情，一步一个脚印，用世界一流的居品造福全社会”。
康立明生物创始东说念主、董事长邹鸿志陶冶。
他暗意，冲破100万例在中国肠癌基因检测鸿沟，甚而悉数这个词基因检测鸿沟（包括肝癌、肺癌、膀胱癌和胃癌等基因检测）齐是一个里程碑事件。这阐发了基因检测不错愚弄于果真世界大鸿沟东说念主群的肿瘤检测，何况这个阻隔是不错在果真世界重现并被阐述的。
多量筛查后检出1.3万例需疗养案例
其中不乏道理关键的早期肠癌
据源自部分自检病院及部分第三方合作机构等多方机构的统计，终局2024年12月31日，长稳重®共完成1008753例检测，其中可追溯数据706522例。检测阻隔阳性46059例（阳性率6.52%），均建议进行肠镜复查。其中，18738例检测阻隔阳性受检者进行了肠镜复查（肠镜驯从性40.68%），共发现13295例需要疗养的受检者，其中肠癌2255例、腺瘤5718例、息肉5322例。肠癌阳性展望值12.03%，肠说念肿瘤阳性展望值70.95%，检测性能优异。
同期，从可追溯肠镜和病理阻隔的13134例检测阻隔阳性受检者随访数据中发现，当Ct值≤31时，肠说念肿瘤阳性展望值为99%，其中约89%的受检者患肠癌；当31＜Ct值≤34时，肠说念肿瘤阳性展望值为92%，其中约57%的受检者患肠癌；当34＜Ct值≤38时，其中约60%的受检者患腺瘤或息肉。
据悉，2018年11月长稳重®厚爱获批上市，终局了从0到1的冲破。随后，历程6年时刻的握住发展，在2024年12月检测量特出百万例，终局了从1到100万的跨越。让不少通过基因筛查形式查出早期肠癌的患者开脱了后期复杂诊疗的恶梦。
全自动样本预科罚仪及核酸索取仪。
无创肠癌筛查已获多国认证
行将由穗出海
动作肠癌粪便基因检测时刻主要发明东说念主，邹鸿志陶冶于2015年创办康立明生物并研发出肠癌粪便基因检测居品长稳重®。这个居品，具有独当一面的常识产权。其中，高遵循的粪便核酸磁珠拿获时刻和高灵巧度的qMSP时刻，保险了检测的可靠性和自如性。
2017年，Ag百家乐时间差长稳重®的研发被纳入了国度重心研发策画，并干涉国度医疗器械颠倒审批通说念，2018年获国度药监局批准上市。评审文书显现，长稳重®对可调治的早期结直肠癌检测敏锐性达86.71%，特异性达97.85%，总合适率达93.65%。迄今，长稳重®已赢得24项专利（包括12项发明专利）以及国度级科技跳跃大奖，并被纳入多个巨擘指南共鸣，干系的结直肠癌万东说念主社区筛查形式盘考效果在2024年8月以封面著作姿色发表在了世界顶级医学杂志《Gastroenterology》上。
目下，已隐匿世界数百家三甲病院及种种医疗机构，开辟起鄙俚、方便的去中心化检测网罗。针对阳性受检者，通过补贴肠镜搜检用度，匡助受检者终局肠癌的早诊早治。该基因检测形式不但开辟了病院专业门诊的个体检测模式及体检中心的团检模式，还探索出区域性乃至世界性的大鸿沟东说念主群检测模式，自2021年以来在广州市黄埔区和增城区、东莞市石排镇等多地开展万东说念主级肠癌社区筛查民生形式，通过政府主导，社区、病院和检测机构多方合作，有用升迁了筛查参与率和肠镜驯从性，开辟了可复制、可奉行的肠癌防控新范式。
广州市黄埔区、增城区石滩镇，东莞市石排镇肠癌社区筛查民生形式现场。
这些大鸿沟东说念主群检测形式，首创了全新的肠癌检测模式，筛查效果和卫生经济学成效权臣。“一项检测居品研发出来，推行数据可能会颠倒好，但果真性能如何，可不能靠稳不自如，必须历程大鸿沟东说念主群检测的考据，在大数据眼前才有劝服力。当今，长稳重®的总检测量冲破100万，阐发其性能是自如、可靠的，是值得相信的”，邹鸿志暗意。
2020年，长稳重®赢得了欧盟CE上市认证，2024年，赢得巴西准入许可，于今已收效赢得亚洲、欧洲、南好意思洲、非洲等四大洲的42个国度和地区的注册许可。长稳重®从广州起程，现已隐匿世界，并走向世界。
采写：南齐记者 王说念斌 通信员 江宇先
