▎药明康德本色团队剪辑
2型糖尿病常归并慢性代谢很是，如高血压、代谢功能羁系有关脂肪性肝病等，酿成患者病情加剧、预后更差。尽管已有多种获批，但临床上2型糖尿病的举座为止率仍有待升迁。有关数据显现，在中国，仅有49.4%的患者糖化血红卵白（HbA1C）水平＜7%。在控糖的同期改善代谢风险成分可能是2型糖尿病解决更为合理的政策。
熊去氧心虚檗碱（HTD1801）是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调整剂，手脚熊去氧胆酸和小檗碱形成的离子盐，是一种具有特有双机制的新分子实体，通过激活AMPK及扼制NLRP3证实其生物学活性。这两种要津机制与改善葡萄糖代谢、胰岛素叛逆、脂质代谢和肝脏炎症有关。
近日，JAMA Network Open发表一项商议显现，比拟于抚慰剂，熊去氧心虚檗碱可镌汰HbA1C水平、空心水和睦餐后0.5 h血糖水平，并故意于降脂，具有潜在肝脏益处。该商议第一作家为北京大学东说念主民病院纪立农解说。
这是一项双盲、抚慰剂、连忙对照磨练，纳入2022年3月至2023年1月中国14家医疗中心的2型糖尿病患者129例（最终113例罗致连忙分组、110例完成商议）。统共患者均相宜以下条目：1）已罗致至少8周的规范饮食和剖析干预；2）空心血糖水平＜13.9 mmol/L、HbA1c水平在7.0%~11.0%。统共入组患者均罗致了4周的抚慰剂导入期，时期罗致改动生存方式、自我监测血糖和用药率领。商议东说念主员以1：1：1的比例，速行将患者分拨罗致500 mg熊去氧心虚檗碱（逐日两次）、1000 mg熊去氧心虚檗碱（逐日两次）或抚慰剂。
商议扫尾显现，熊去氧心虚檗碱组谐和第8周即可不雅察到HbA1C水平有所改善，且握续至第12周。谐和12周后，500 mg熊去氧心虚檗碱组、1000 mg熊去氧心虚檗碱组和抚慰剂组的HbA1C水中辞别较基线镌汰0.7%、1.0%和0.3%。比拟于抚慰剂组，500 mg熊去氧心虚檗碱组、1000 mg熊去氧心虚檗碱组HbA1C水平多镌汰了0.4%（P=0.04）和0.7%（P＜0.001）。
▲500 mg熊去氧心虚檗碱组（方块）、1000 mg熊去氧心虚檗碱组（三角形）和抚慰剂组（圆圈）谐和时期相较于基线时HbA1C水平变化情况（图片开头：参考文件[1]）
跟着谐和时辰的延迟和用药剂量的加多，三组HbA1C水平达到＜7%和＜6.5%的患者比例也随之加多 （尽管不同指南保举存在各异，但Hb A1c水平＜7%频繁是大大宗糖尿病患者血糖为止的方向值，而HbA1C水平＜6.5%是更严格的 为止方向） 。比拟于谐和第8周，谐和第12周时，1000 mg熊去氧心虚檗碱组中HbA1C水平达到＜6.5%的患者比例高达2倍之多。谐和第12周时，1000 mg熊去氧心虚檗碱组HbA1C水平达到＜7%（55.9% vs. 15.2%）和＜6.5%（29.4% vs. 6.1%）的患者比例均高于抚慰剂组。
▲1000 mg熊去氧心虚檗碱组、500 mg熊去氧心虚檗碱组和抚慰剂组（情绪由浅至深）谐和8周和12周时，HbA1C水平达到＜7%和＜6.5%的患者比例（图片开头：参考文件[1]）
此外，AG百家乐积分商议还不雅察到熊去氧心虚檗碱组以下目标均优于抚慰剂组（均为谐和12周较基线变化水平）：
空心血糖：相较于抚慰剂组（0.01 mmol/L），500 mg熊去氧心虚檗碱组（0.77 mmol/L，P=0.04）和1000 mg熊去氧心虚檗碱组（1.02 mmol/L，P=0.003）空心血糖水平呈剂量依赖性下跌，且熊去氧心虚檗碱组从谐和第4周空心血糖即有所下跌，并握续至谐和第12周；
餐后0.5 h血糖水平： 相较于抚慰剂组（0.07 mmol/L），500 mg熊去氧心虚檗碱组（0.74 mmol/L，P=0.01）和1000 mg熊去氧心虚檗碱组（0.92 mmol/L，P＜0.001）餐后0.5 h血糖水平降幅更大；
胆固醇和非高密度脂卵白胆固醇： 抚慰剂组这两目标无昭彰变化或有所升高，而熊去氧心虚檗碱组谐和第4周全第12周时，这两目标呈现出剂量依赖性镌汰；
、天冬氨酸转动酶和γ-谷氨酰转动酶： 谐和第4周时，熊去氧心虚檗碱组这三花样的均阐扬为镌汰趋势，教唆其具有潜在肝脏益处。
安全性方面，500 mg熊去氧心虚檗碱组、1000 mg熊去氧心虚檗碱组和抚慰剂组辞别有46.0%、71.1%和39.5%的患者谐和后发生不良事件，多为轻度。举座上，熊去氧心虚檗碱的安全性可控，患者耐受性好。
JAMA Network Open 发表的同期批驳指出，熊去氧心虚檗碱的降糖作用与其他类别降糖药阐扬一致，如钠-葡萄糖协同转运卵白-2扼制剂（SGLT-2扼制剂）和二肽基肽酶-4扼制剂（DDP-4扼制剂），改日应在更各样化的东说念主群中开展更大限制、更长周期的临床磨练，并探索熊去氧心虚檗碱与现存疗法联用或疗效对比。
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参考贵寓
[1] Ji L, Ma J, Ma Y, et al. Berberine Ursodeoxycholate for the Treatment of Type 2 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025;8(3):e2462185. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.62185
[2] Mathioudakis N. A Berberine Derivative for Treatment of Type 2 Diabetes. JAMA Netw Open. 2025;8(3):e2462195. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.62195
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