瑞金病院普外科主任郑民华这样描画：“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”。

1月15日，瑞金病院普外科主任郑民华等20位上海市委员，共同提交了一份“ 对于在药品集采配景下怎样能够用到疗效好的药物 ”的提案，把“集采药松手不好”的问题，摆到了台面上。

顶级大夫在撒谎吗？

01

国产药降不下血压

在此配景下，上海医疗界的20名委员联名提案《对于在药品集采配景下怎样能够用到疗效好的药物的提案》，坦言某些集采药药效不结识，号召给原研药留出通谈。

据报谈，提案联名的委员不乏名医，包括仁济病院党委布告郑军华，瑞金病院党委布告、副院长胡伟国，瑞金病院门诊办公室主任李贤华，复旦大学从属儿科病院党委布告徐虹，中山病院内镜中心主任周平红，中山病院副院长钱菊英，瑞金病院急诊科主任毛恩强，中山病院结直肠外科主任挂剑民，口腔医学院推行院长蒋欣泉，上海市民政第二精神卫生中心病区主任张伟宏等。

字据“健识局”1月17日的一篇著述，国度医保局照旧原宥到了这一情况，并给上海医保局发出了函件—— 《对于了解核实临床内行实名反应集采药品降价出现质地问题 灵验复兴社会监督的函》 。

咱是个粗东谈主，也不懂什么药好不好的，但这样多专科东谈主士，也不太会沿途瞎掰八谈吧？

有些东谈主决然揣测示意，淡薄见解东谈主员动机是“各式利益”。不免也太轻看了，医疗、医药行业内有良知、有理思的一无数东谈主，悄悄给患者垫钱的大夫也不少。

02

别看告白看疗效

对于廉价集采的担忧由来已久，以为不良企业为镌汰老本，会偷工减料，影响药品疗效。

访佛的民间帖子，在知乎、小红书上比比都是。

还有医药界东谈主士夸耀，仿制药企业通过了一致性评价后，为松手老本，央求方位监管层面工艺变更，使得本色工艺再次偏离过评工艺，以致回到旧有未过评工艺从事出产。

另一种倒霉情形是，企业过评浩繁使用来自于CRO机构快速完成的的过评工艺，但这类实验室工艺在推行中无法中试放大，又不得不再次在方位层面央求变更工艺。

以上两类情形，使 一致性 评价事实上变成了 一次性 评价。

03

3.4分一派的阿司匹林

去年12月26日，国度医保局还邀请第十批集采中选企业、内行代表召开谈话会，复兴各界质疑。

“3分钱阿司匹林”的两家中选企业京新药业、石药集团参与了谈话会。

京新药业报的便是今日最廉价3分4厘，石药集团中选价4分1厘。

两家企业均线路：不可能为了集采中选而低于老本报价。

话里有话，3分4厘一派的阿司匹林，企业如故有得赚。

为了复兴质疑，《中国医疗保障》杂志在《“地板价”如故“良心价”——风口浪尖的阿司匹林》一文中曾引述称：山东菏泽牡丹区高庄镇中心卫生院纪检监察员吴锦以为，这是一个合理的价钱。“在印度，价钱更低，只须2分钱。”

京新药业副总裁王军民线路：阿司匹林肠溶片出产工艺十分红熟，在寰宇每年数十亿片的巨大需求量下，中选价钱竣工能够掩饰出产和配送老本，杀青薄利多销。

石药集团推行总裁王振国线路：公司阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，依靠原料药自产以及提高出产线遵守，能够保证产物性量结识。石药集团在这次集采中共15个产物中选，其中8个是最廉价中选。

更进一步，医药企业还纷繁作出保证：质地是企业的人命，不讲价钱上下、利润薄厚，企业都会确保质地安全，不可能偷工减料。

国度药监局药品监管司接洽责任主谈主员也作念出声明：药监部门对中选药品实行出产企业查验和中选品种抽检两个100%全掩饰，确保“降价不降质”。

科伦药业线路：公司目昨年产销大容量打针液约50亿瓶（袋），集采大幅镌汰了旯旮出产制形老本，还能提高企业对上游供应商的议价智力，从简老本。

天平的另一端。

地板价集采，ag百家乐漏洞药品安全性会不会打扣头？行业内行亦然很担忧的。

通过批量化出产，药品的工业老本不错作念到非常低。然则，药品性量还包含体系质地、劳动质地等。体系质地指的是药品从研发、出产到流畅全历程的质地措置，包括检测、认证、监管等门径，需要恒久、结识的刚性进入。

保管体系质地和体系老本的可握续运行，频频很腾贵。

对仿制药企业来说，通过一致性评价，仅代抒发到餍足监管条目的基本条目，它不是100分，仅仅达到了60分。

04

差距在哪？

制药业是个高技能含量，许多仿制药根本比不上原研药。既有原料药的上下不同，也有制造工艺的分辩。

举个浅陋例子，奥好意思拉唑是治愈胃炎的常用药，从5块钱到100块钱的都有，但知识非常深，不错说奥好意思拉唑的制剂水平，代表了一个药企的最高水准。

奥好意思拉原研药，是由阿斯利康公司研发的，全名是奥好意思拉唑肠溶片，因为它是扼制胃酸的药，但是它怕酸，需要肠溶制剂平直送到肠谈给与，然后再扼制质子泵，减少胃酸生成。

奥好意思拉唑要是使用肠溶制剂，还要靠近一个问题，那便是它的给与窗口非常窄，一不提神，就错当年了。莫得完成给与，也就莫得作用了。

是以，奥好意思拉唑的制剂条目极其的高，肠溶衣在胃里不可崩解，从胃里到肠谈，pH会冉冉变化，当到达pH6.8隔邻的时期，要尽快崩解给与。一般是要在pH6.8之前就要运转崩解，到了6.8再崩解就会错过。

因此，奥好意思拉唑的一致性评价被以为是最难的，尤其片剂难度更大，国内浩繁聘用胶囊制剂，片剂当今唯独鲁南制药的新期间药业完成了BE考试。是以，不光是入口的，新期间的卖得也未低廉。

国产药跟入口药的差距，并不啻在原料药，也在制剂的水平上。

05

投资价值还在吗？

仿制药靠近一个心事的交易款式：采购方是全商场独一的超等买家，一朝出局，3年内莫得任何商场契机。

药品是迥殊商品，主要购买举止发生在公立病院。独一的超等买家，掌控全部公立病院的通盘使用量乃至准入履历。所谓带量采购，也便是将公立病院将来3年50~70%的处方量，疏浚定点厂家的廉价长单。

原研药不参加集采，还有契机保利润；仿制药企不中标，八成率就莫得商场了。

仿制药进入大几百万元，作念了临床等效性考试，一朝无法中标，便是吊水漂了。

不错思象任何一个行业，当一个超等买家占有90%商场份额，通盘供应商背靠背一次报价契机，一朝失败3年莫得任何商场契机，你将会怎样报价？

你不干有的是东谈骨干。

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个东谈主不雅点，仅作参考，不作保举。股市有风险，投资需严慎。