发布日期:2024-12-24 18:39 点击次数:87
过敏性疾病由于发病率高且穷乏根治性诊疗妙技而被寰宇卫生组织列为人人性健康问题ag百家乐开奖,传统不雅点觉得过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)是多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反映性疾病 。保守揣度人人 AR 患者向上5亿,AR是儿童常见的慢性疾病,是东谈主类第五大慢性疾病。本世纪延续量度于儿童过敏性鼻炎的流行病学打听,上海对13335名学龄前儿童(4~6岁)的患病率为12.6%。北京、重庆、广州三城市儿童进行流行病学打听发现患病率离别为14.46%、20.42%、7.83%,发现我国患病发病率水平迟缓升高趋势。
荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管延长及浸透性加多出现的一种局限性水肿反映。临床上特征性发达为大小不等的风团伴瘙痒,可伴有血管性水肿。慢性荨麻疹是指风团每玉成少发作2次,抓续≥6周者。量度报谈15%-23%的成年东谈主一世中至少阅历过一次急性荨麻疹,成东谈主慢性荨麻疹患病率揣度为1%;在儿童中,联系量度论说了急性荨麻疹的患病率为1%-14.5%。
北京阳光诺和药物量度股份有限公司(股票代码:688621)的儿童药专科研发子公司北京弘生医药,助力广州南新制药有限公司(股票代码:688189)完成盐酸非索非那定口服混悬液国内首仿量度,于2024年12月25日取得国度药品监督惩处局批准上市许可。阳光诺和与南新制药在一系列儿童药研发合营上再得硕果。
张开剩余68%盐酸非索非那定领先于1996 年在英国上市片剂,之后于 1996 年 7 月 25 日获好意思国食物药品惩处局(FDA)批准上市,2006 年 10 月 16 日 FDA 批准了盐酸非索非那定口服混悬液上市(商品名:Allegra)。2011 年 1 月 24 日 FDA 批准 Sanofi-aventis, LLC 的盐酸非索非那定口服混悬剂 CHILDREN'S ALLEGRA ALLERGY 和CHILDREN'S ALLEGRA HIVES 上市销售。
盐酸非索非那定
适用证及用法用量
季节性过敏性鼻炎
2~11岁儿童:本品推选剂量为30 mg(5mL)逐日两次。忽视肾功能不全儿科患者的出手剂量为30 mg(5 mL)逐日一次。
成东谈主、12岁及12岁以上儿童:盐酸非索非那定的推选剂量为60mg(10mL),一日2次;或180mg(30mL),一日1次。肾功能不全的患者推选肇端剂量为60mg(10mL),AG百家乐路子一日1次。
慢性特发性荨麻疹
6个月~11岁儿童:2~11岁患者的本品推选剂量为30 mg(5mL)逐日两次,6个月~未满2岁患者的推选剂量为15 mg(2.5 mL)逐日两次。关于肾功能不全儿科患者,2~11岁患者中本品的推选出手剂量为30 mg(5 mL)逐日一次,6个月~未满2岁患者的推选剂量为15 mg(2.5 mL)逐日一次。
成东谈主、12岁及12岁以上儿童:盐酸非索非那定的推选剂量为60mg(10mL),一日2次。肾功能不全的患者推选肇端剂量为60mg(10mL),一日1次。
盐酸非索非那定上风:
关于过敏性鼻炎和荨麻疹的诊疗,抗组胺药物一直是首选药物,外洋上凭证抗组胺药对H1受体的接管性并聚会有核心无巩固作用分为第一代和第二代。第一代抗组胺药由于具有显然的嗜睡、巩固等不良反映,影响用药者的闲居生计、学习和使命,已越来越不合乎当代快节拍的生计。第二代抗组胺药对H1受体具有高度接管性,无核心巩固作用。
其中二代抗组胺药物中,盐酸非索非那定是被好意思国航空惩处局批准可用于翱游员使用的药物,具有最高的安全性和灵验性。
1、抗组胺药物特色对比:
2、非索非那定口服混悬液国表里上市情况:
非索非那定是好意思国主流抗过敏药物,可供6个月以上儿科东谈主群使用。现在,口服片剂一经在国内上市多家,儿科口服混悬液在国内还未上市,赛诺菲的口服混悬液是FDA法定参比。
3、非索非那定人人阛阓:
非索非那定在人人峰值销售额是20亿好意思金。
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