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ag 真人百家乐 立异药出海“翻车”!诺和诺德索赔亨利医药8亿好意思元

发布日期:2024-05-15 07:22    点击次数:195

界面新闻记者 | 唐卓雅界面新闻裁剪 | 谢欣ag 真人百家乐

诺和诺德称旧年年底驱逐研发的晚期肾病新药Ocedurenone因受到误导,条款KBP Biosciences(以下简称“KBP”)补偿高达8.3亿好意思元。

2月14日,据新加坡法院裁决,批准原告央求的针对KBP偏激创举东说念主兼奉行董事长黄振华的公共金钱冻结令。该冻结令是为了支撑诺和诺德贪图在纽约对被告拿起的仲裁,条款补偿8.3亿好意思元。

就此事,截止发稿,KBP方面未对界面新闻呈文。诺和诺德发言东说念主则示意:“患者安全仍然是咱们业务各个方面的首要任务,这包括确保咱们在业务来回中收到与潜在新疗法临床试验关系的总计要紧信息。固然这是一个执续的问题,但咱们当今对新加坡法院的裁决莫得任何补充。”

据新加坡法院判决执行,诺和诺德宣称,它被误导折服KBP照旧开辟出一种调解和肾病的新式灵验药物Ocedurenone,随后根据2023年10月11日的金钱购买条约(“APA”)收购了该药物。

高档法院法官Philip Jeyaretnam示意,根据统率该争议的纽约法律,诺和诺德有充分的情理控告KBP讹诈。

率先,依据上述金钱购买条约APA,诺和诺德从KBP取得呈文和保证,即KBP“已向诺和诺德提供总计要紧信息的着实、好意思满和准确的副本……这些信息波及任何化合物或产物的安全性、灵验性……或制造质地和规章”。关联词,KBP有利不败露要紧信息,包括露出Ocedurenone无效的2期临床试验服从中期分析,以及筹商单个测试点产生超过阳性服从的质地和合规性问题的信息。

相似,黄振华当作KBP的创举东说念主、奉行主席和40%的鼓动,多情理不错解说,当黄振华奉行APA时,他相识到了不利的数据。

另外,诺和诺德提交的群众分析露出,在交易完成时,KBP向其控股公司转念了狡计3.391亿好意思元,并晓示派发5.785亿好意思元的股息。诺和诺德示意,所接管的递次标明黄振华挑升将金钱从诺和诺德的掌控畛域中移除,以防诺和诺德提议索赔。

Philip Jeyaretnam还补充称:“这些行径莫得明确的贸易情理。金钱卖方时时不错摆脱处理这些金钱的销售收益。然而,有根据标明卖方有利扭曲这些金钱的价值并预期买方会提议索赔。”

尽管该案的仲裁所在在纽约,然而新加坡法院觉得,被告在新加坡领有大王人金钱,包括KBP在星展银行有限公司的如期入款账户,规章2023年12月31日执有2.18亿好意思元,以及黄振华购买的价值700万好意思元的Sennett Estate房屋。此外,KBP是一家在新加坡注册缔造的公司,黄振华是新加坡公民。因此,新加坡法院觉得,金钱在新加坡境内意味着其作出的公共冻结令将立即成效并可奉行。

基于以上种种,新加坡法院判定此案属遑急案件,ag百家乐网址入口且存在奢靡品风险,因此无需告知被告即可提议央求,批准公共冻结令。

KBP的华文名为亨利医药,由黄振华2011年在山东济南缔造。2018年,KBP晓示完成了7600万好意思元的A轮融资,并在大费城地区开辟了公共总部。2021年,KBP完成B轮融资7500万好意思元。

据2018年KBP新闻稿,其时KBP照旧有了三款处于临床试验阶段的在研新药。其中先容称,KBP-5074是一款盐皮质激素受体拮抗剂,有望调解心血管疾病。当今,这款在研新药行将参加2b期临床阶段。

2023年,凭借减肥药司好意思格鲁肽达班师绩股价双升起的诺和诺德挑升扩大产物疆土,从最中枢的糖尿病限制膨胀到其他慢性病限制。

2023年10月,诺和诺德以高达13亿好意思元的价钱从KBP购买了非甾体盐皮质激素受体拮抗Ocedurenone。这笔交易在其时被觉得是一笔天价交易,而诺和诺德斥巨资拿下这款新药恰是看中了其调解后劲。

两边达成交易之时,Ocedurenone已在9项临床试验中得到锻练,其中包括BLOCK-CKD 2b期试验。BLOCK-CKD达成其主要畸形:自基线至84天时,Ocedurenone在3b/4期CKD和未规章高血压患者中展示出具有临床酷好和统计学酷好的松开压(SBP)改善。在试验中,Ocedurenone调解未出现严重高钾血症或急性肾毁伤的呈文。

诺和诺德公共开辟奉行副总裁Martin Holst Lange曾示意:“高血压是心血办事件、心力虚浮、慢性肾病和过早牺牲的主要危境身分。”“基于其预期的获益风险特质,Ocedurenone在未规章高血压调解限制的后劲在同类药物中最为优秀,并可匡助心血管疾病和慢性肾病患者措置高大的未被知足医疗需求。”

关联词,2024年6月27日,Ocedurenone在高血压和晚期慢性肾脏疾病(CKD)患者的3期临床试验中未能达到主要畸形,未能权贵改善松开压,诺和诺德晓示将暂停该试验,在该年二季度认联盟8.3亿好意思元蚀本。

2024年11月,诺和诺德在公布2024年第三季度财报的同期,示意在筹商了3期临床失败的影响后,最终清除晚期肾病新药Ocedurenone的研发程度。

本年年头,诺和诺德便指控KBP涉嫌讹诈,潜伏了Ocedurenone的负濒临床试验数据。该案件最终将在好意思国纽约进行仲裁。然而,纽约法律不允许公共畛域内的金钱冻结禁令,且该案件的仲裁庭尚未缔造,仲裁庭无权接管行径,于是诺和诺德向新加坡法院央求公共冻结令。新加坡法院觉得此案可能存在海外讹诈,批准诺和诺德的央求。

当今,KBP的官网还露出,“咱们的主要候选产物KBP-5074是第三代非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),具有潜在的同类最好安全性和灵验性。它正在临床开辟中,用于调解高钾血症高危的3b/4期慢性肾脏病(CKD)患者未规章的高血压和心肾疾病。”

然而,在KBP官网公布的教授团队中已看不到黄振华的身影。