ag 真人百家乐 盐酸替那帕诺片在中国获批上市
发布日期：2024-10-23 01:08 点击次数：160
新京报讯 2月26日，复星医药发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）获独家成立和生意化许可的全新机制降磷革命药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐）获国度药监局批准上市，用于适度对磷蚁合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成东谈主透析患者的磷水平。
永远以来，我国透析患者高磷血症的达标率齐低于国外水平，在现存药物治愈下，有畸形比例的患者血磷无法达标，贵府显现，适度2023年底，我国看守性透析患者大要100万，且每年以约10%的速度增长。其中76%的患者存在高磷血症，ag平台真人百家乐而血磷全体达标率仅39%（凭据我国透析质控圭臬：血磷1.13-1.78mmol/L）。基于我国透析患者血磷达标率低的近况，2024年2月1日，国度卫健委将“升迁透析患者血磷适度率”列为2024年要点质控检阅策画。
凭据IQVIA CHPA最新数据，2023年，中国境内用于治愈慢性肾脏病（CKD）成东谈主患者的高磷血症的主要药品的销售额约为16.05亿元。
盐酸替那帕诺片是由复星医药从Ardelyx许可引入的一款First-in-class（首革命药）口服肠谈钠/氢交换体3（NHE3）防止剂。该新药用于便秘型肠易激轮廓征治愈已于2019年9月获好意思国食物药品监督处置局（FDA）注册批准，并已于2023年11月在中国香港卓越行政区获上市批准。盐酸替那帕诺片用于成东谈主慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷适度的上市央求已于2023年10月获FDA注册批准。
复星医药示意，该药品获批上市，将进一步丰富集团居品线，预测该药品本次获批上市不会对集团现阶段功绩产生首要影响。适度本年1月，复星医药针对该药品的累计研发参预约为1.80亿元（未经审计；包括许可费）。
校对 杨许丽