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瑞维鲁胺休养高瘤负荷mHSPC患者，7年PSA踏实保管在低水平且无复发

前方腺癌是男性常见的泌尿生殖系统恶性，相较于西洋推崇国度，中国有更高比例的患者在初诊时就依然出现了回荡。可是跟着NHT（新式内分泌休养）在中国的进步，仍然有好多的晚期前方腺癌患者不错在激素明锐期赢得很好的疾病放手。新式雄激素受体（AR）阻碍剂四肢mHSPC（回荡性激素明锐性前方腺癌）阶段最常用的休养决议，当今在临床中依然赢得了很熟谙的诈欺。

瑞维鲁胺是中国“首个”自主研发的新式AR阻碍剂，其III期注册临床CHART征询依然说明了其关于临床最难攻克的“高瘤负荷mHSPC患者”，具有权臣的临床获益和邃密的安全性。而真确临床诈欺中瑞维鲁胺的用药本领，咱们也一直在保执怜惜。

本次咱们就邀请到了湖南省肿瘤病院黄亮西席共享了1例瑞维鲁胺休养近7年前方腺特异性抗原（PSA）仍然踏实保管在低水平无复发，还在接续接收瑞维鲁胺休养的高瘤负荷mHSPC病例，同期邀请了湖南省肿瘤病院蒋书算西席来进行点评和论点共享。

瑞维鲁胺休养高瘤负荷mHSPC患者

病例共享

基本信息：患者男，75岁。

主诉：尿频、排尿穷困3月，外院留置导尿管1周。

干系查抄

血老例：血红卵白（Hb）157g/L；白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）均平素。

血生化：肝肾功能电解质（-），血糖（-），总前方腺特异性抗原（tPSA）193.9ng/mL。

腹黑彩超：未见领略相配。

肺功能：肺通气功能、气说念阻力大约平素。

PET-CT：前方腺病变，稳妥前方腺癌，左侧骶髂缺欠、左侧髋骨骨回荡瘤。

前方腺MRI平扫+增强+功能成像（DWI）（2018年7月）：前方腺稍大，鸿沟约 3.5cmx3.5cmx3.0cm，T1W1呈等信号，T2WI信号不均匀，以稍高信号为主，外周带可见团片状低信号，轮不清，领域迟滞，DWI呈高信号，增强扫描呈领略不均匀强化。膀胱充盈可 见导尿管影。盆腔内未见增大的淋谀媚。左侧髋骨及左侧骶髂缺欠 T1WI脂肪信号减低，增强呈不均匀性强化。增强扫描右侧大腿肌罅隙内不章程片状强化影，DWI信号稍高。

图1 MRI查抄（2018年7月，左侧分手是T2、增强、DWI，右侧是T1、增强）

经会阴前方腺穿刺活检：前方腺腺癌，Gleason评分为5+4=9分。

会诊：高瘤负荷mHSPC（T2N0M1b，Ⅳ期）。

休养决议：雄激素劫掠休养（ADT）（曲普瑞林，15mg，1次/3月）+瑞维鲁胺（240mg，1次/日），及地舒单抗（120mg，1次/月）休养。

GCP平扫+增强CT（2025年1月6日）：对比 2024年9月18日，前方腺未见增大，强化不均，其6点钟办法结节状高密度灶大约同前，周围脂肪罅隙尚领略。双侧精囊腺未见领略相配。膀胱腔内领略，壁未见领略相配增厚。肝骨子密度不均匀减低同前，低于同层面脾脏；肝脏多发囊状低密度灶大约同前，增强扫描未见领略强化；肝S6/7交壤区相配强化结节同前、肝S7段点状精良灶同前。门脉领略，百家乐AG点杀肝表里胆管无领略扩展。胆囊、脾脏、胰腺及双肾未见领略相配。无腹水征，腹膜后及盆腔未见领略肿大淋谀媚。左侧髋骨、多个胸腰椎、胸骨、右侧部分肋骨见片状高密度灶大约同前。双肺散在多发实性结节较前无领略变化，双上肺及右中肺见极少斑索状高密度灶同前，各叶、段支气管流通。纵隔未见领略肿大淋谀媚。双侧胸腔未见积液。双侧乳腺体积增大同前。

图2 CT查抄（上为2018年7月和2020年9月，下为2022年11月和2025年1月）

骨扫描：1、2018年7月，胸骨、右侧第9肋、腰4、左侧髂骨、左侧骶髂缺欠可见辐射相配浓聚影。2、2025年1月，胸骨、多个胸椎、右侧第9后肋、腰4椎体、左侧髋骨、左骶髂缺欠相配辐射性浓聚影，对比2024年9月19日片，基本同前；余骨未见领略相配辐射性浓聚灶；双肾显影。

图3 骨扫描查抄（ 从 左 →右分手为2018年7月、 2021年1月，2025年1月）

疗效评估：PSA水平降幅超99.6％，7年随访仍然踏实保管在低水平无复发；最近一次影像学评估未出现进展。

图4 PSA和睾酮水平变化

药物不良响应：血红卵白、肌酐、（ALT）水平在平素鸿沟波动；天门冬氨酸氨基回荡酶（AST）水平存在幽微升高，后续选择三个月的天晴甘平休养后缩短至平素鸿沟。

图5 生化和血液查抄目的水平变化

病例点评

高瘤负荷mHSPC患者预后较差，是当今临床休养的难点和要点。CHART征询是瑞维鲁胺的III期注册临床征询，不同于其他几种新式AR阻碍剂的III期临床征询，CHART征询聘用了临床最难攻克的高瘤负荷mHSPC患者；而况对照组也不是聘用的单纯ADT休养，而是加上了中国临床常用的传统AR阻碍剂比卡鲁胺，征询对比难度加大。可是，即使在入组患者一齐为高瘤负荷mHSPC患者、PSA基线更高的情况下，瑞维鲁胺组仍有近95%的患者达成了PSA90强效速降，中位支吾本领仅29天，同期有68.7%的患者PSA降到了0.2ng/mL以下，而最终瑞维鲁胺组的中位用药本领也达到了28.9个月（近2年半）。这就意味着瑞维鲁胺组休养的患者，大要更长期的将疾病放手在mHSPC阶段，更好地降速疾病的进展。

通过上述病例的共享，咱们惊喜的发现该例患者在初诊时tPSA水平高达193.9ng/mL，影像学辅导存在多发骨回荡，Gleason评分为5+4=9分的情况下，接收瑞维鲁胺休养甚而达成了7年无进展生计，疗效权臣且安全耐受性邃密。

当今瑞维鲁胺亦然在积极纳入各个国表里巨擘指南关于mHSPC患者的优先休养保举中。肯定将来，跟着更多真确世界数据的累积和循证医学字据的不休丰富，瑞维鲁胺有望为更多的前方腺癌患者带来切实的生计获益，同期为临床现实提供更有劲的休养决策赈济。

病例共享大家

黄亮西席

湖南省肿瘤病院泌尿外科主治大夫

中南大学-韩国延世大学医学院集中培养博士

湖南省中医药和中西医并吞学会外科专委会委员

湖南省国外医学同样学会泌尿外科专委会委员

湖南省中医药和中西医并吞学会性与泌尿生殖医学专委会委员

2020年江西省省委组织部D类引进东说念主才

擅长泌尿系及生殖系肿瘤的临床诊治及基础征询

主执课题6项（省、市当然科学基金各1项，省要点研发规小船课题1项，卫省健委课题1项，校企级课题2项），第一作家或通信作家发表SCI 8篇，CSCD 3篇，译著2本，发明专利1项

病例点评大家

蒋书算西席

湖南省肿瘤病院泌尿外科副主任\\主任大夫，医学博士，好意思国UC Davis访谒学者

湖南省国外医学同样促进会泌尿外科专科委员会主委

中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专科委员会寰宇后生委员

湖南省医学会泌尿外科专科委员会后生委员会委员

湖南省医学会男科专科委员会前方腺组委员

湖南省医学会泌尿外科专科委员会机器东说念主学组委员

中国中药协会男科药物征询专科委员会常务委员

湖南省中医药和中西医并吞学会男科专科委员会常务委员

湖南省中医药和中西医并吞学会泌尿外科专科委员会青委会副组长

湖南省健康贬责学会泌尿系疾病全病程贬责专科委员会常委

湖南省老年医学会前方腺分会主委

主攻泌尿生殖系肿瘤的微创休养及功能保护。完成万般泌尿系手术杰出6000例

湖南省卫健委建功1次，嘉奖3次。中央组织部湖南省2019-2020年度援疆首席大家

泌尿肿瘤门诊出诊本领：每周四所在：湖南省肿瘤病院门诊楼2楼一诊区出诊大夫：蒋书算 主任大夫

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参考文件：

[1]中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专科委员会. 2018版回荡性前方腺癌诊治中国大家共鸣[J].中华外科杂志, 2018, 56 (9): 646-652.

[2]Gu W, Han W, Luo H, et al. Rezvilutamide versus bicalutamide in combination with androgen-deprivation therapy in patients with high-volume, metastatic, hormone-sensitive prostate cancer (CHART): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022; 23(10): 1249-1260.

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