ag百家乐官网 俄罗斯医疗器械监管机构和限定条件

俄罗斯的医疗器械监管机构为俄罗斯联邦卫生监督局（Federal Service for Surveillance in Healthcare, Roszdravnadzor, 或简称RZN）RZN是俄罗斯联邦卫生辖下属的医疗器械注册与舍弃部门（Medical Device Registration and Control Department）ag百家乐官网，郑重医疗器械注册、变更的审批，并对获批居品披发文凭。同属于RZN的国度质料机构FGBU郑重对居品的质料管控。

得回俄罗斯医疗器械注册证有两个旅途：

（1）俄罗斯国度限定医疗器械注册旅途，过渡期截止至2025年12月31日。在俄罗斯国度限定注册旅途中，俄罗斯境内及境外医疗器械齐必须向RZN拿起注册苦求，RZN审核通事后，ag百家乐漏洞颁发注册文凭。该旅途需要投降限定：◆ Article 38 of the Health Law (Federal Law 323) ◆ Order No. 1416 Medical Device Registration Rules

（2）欧亚经济定约（EAEU）注册旅途，面前不错苦求ag百家乐官网，按照面前限定，这是2026年1月1日后的独一注册旅途。但鉴于2025年3月1日，俄罗斯将继续对限定进行矫正，RZN注册旅途的展期有用手艺犹未可知。