ag百家乐积分有什么用 阿斯利康自觉撤退在欧盟提交的Dato-DXd非鳞NSCLC上市肯求

阿斯利康(AZN.US)和第一三共已自觉撤退在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（ Dato-DXd ，德曲妥珠单抗）用于调治局部晚期或退换性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者的上市许可肯求（MAA）。

这次撤退MAA的决定是基于欧洲药品解决局（EMA）东谈主用药品委员会（CHMP）的响应得出的。

此前，两家公司通过上市许可肯求寻求欧盟批准该抗体-药物偶联物用于调治局部晚期或退换性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成年东谈主。

字据 3 月份的数据露馅，该 MAA 基于两家公司的 TROPION-Lung01 第 3 阶段检修的数据，该检修达到了无发达糊口期的主要相当，ag百家乐网址入口但未能达到具有统计学显赫后果的总体糊口期的双重主要相当。

11 月，阿斯利康和第一制药撤退了 Dato-DXd 在 NSCLC 中的好意思国营销肯求，而是寻求 FDA 加快批准该居品用于 EGFR 突变 NSCLC。

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